一、本次公开论证的设备名称如下：
1、固定床生物反应器（规模化外泌体制备）（主要用于细胞的规模化培养及外泌体的规模化制备，可实现细胞高密度培养、培养环境精准控制与外泌体连续化生产，能保障外泌体制剂的质量一致性与安全性，符合临床试验用外泌体制剂的GMP要求。）（预算金额：120万以内/台）
2、台式分析流式细胞仪（主要用于细胞的快速、高精度定量分析与分选，可实现干细胞鉴定、纯度分析、患者免疫分析等功能；能够精准识别细胞亚群、评估细胞功能状态，保障细胞制剂质量符合临床试验要求。）
3、外泌体自动分离纯化系统（主要用于生物样本中外泌体的自动化分离、纯化与富集，可从细胞培养上清液、体液等样本中高效提取高纯度外泌体，能够支撑外泌体的规模化制备、功能学研究与治疗靶点开发，保障外泌体制备的质量与一致性，符合临床试验用外泌体制剂的GMP要求。）
4、高通量荧光定量PCR仪（主要用于核酸的高通量荧光定量PCR扩增与检测，实现多通道、高通量的基因表达定量、病原体检测及基因突变分析等功能，适配大规模分子检测、多靶点同步检测等核心需求。）
5、荧光定量PCR仪（主要用于核酸的荧光定量PCR扩增与检测，具备高灵敏度、高特异性及多靶点同步检测能力，可精准分析基因表达水平、病原体感染情况与基因突变状态，适用于临床患者病原体检测、肿瘤标志物检测及免疫功能相关基因检测等场景，能有效保障细胞制剂的质量与安全性，符合临床检测工作要求。）
6、二氧化碳培养箱（主要用于免疫细胞、干细胞、肿瘤细胞等各类生物治疗相关细胞的恒温恒湿CO？培养及规模化扩增，为细胞生长营造稳定、无菌的体内模拟微环境；满足临床试验用细胞制备的GMP规范要求。）
7、生物安全柜（主要用于实验室生物安全防护，可营造无菌、无尘的操作环境，有效保障操作人员、实验样本及环境免受生物污染；符合GMP无菌操作规范及生物安全相关标准；适用于细胞免疫治疗、干细胞治疗、外泌体治疗等领域的临床试验与基础研究需求。）
8、细胞计数仪（可实现自动化细胞计数，规避人工计数的主观误差，提升细胞培养与制备的效率及标准化水平，确保细胞接种密度与收获量的精准调控，满足临床试验用细胞制备的GMP规范要求；适配生物治疗领域细胞免疫治疗、干细胞治疗的临床试验与基础研究需求。）
9、核酸提取仪（主要用于临床样本及细胞样本中核酸的自动化提取与纯化；能显著提升核酸提取的效率与纯度，避免人工操作带来的误差与交叉污染，确保后续PCR检测结果的准确性，符合临床试验样本检测的GMP要求；适用于细胞免疫治疗、干细胞治疗领域的临床试验与基础研究需求，可支撑细胞制备全流程中的病原体检测、基因表达检测及治疗靶点检测。）
10、超低温冰箱（主要用于生物样本、试剂及细胞制品等的超低温冷冻保存，有效保障生物样本的活性与完整性，避免样本反复冻融，满足细胞株、生物制剂、临床样本及核酸蛋白样本等的长期保存需求。）
11、常规液氮罐（主要用于细胞株、干细胞、免疫细胞及珍贵生物样本等的超低温长期冷冻保存，可提供稳定液氮低温环境，有效保障生物样本的长期活性。）
12、大容量冷冻离心机（主要用于生物样本的高速冷冻离心分离，可完成大体积样本的细胞分离、血清血浆分离、核酸蛋白纯化等操作；具备高速、大容量、温控精准的特点，能有效分离目标细胞与杂质，保障细胞活性与纯度，符合临床试验用细胞制备的GMP规范要求。）
13、低速水平离心机（主要用于生物样本的低速离心分离，可实现免疫细胞、干细胞、血清血浆及生物大分子等的温和分离，避免高速离心对生物样本造成的机械损伤；保障细胞活性与完整性，有效分离目标生物样本与杂质，符合临床试验用的GMP规范要求。）
14、倒置显微镜（主要用于细胞培养过程中的形态观察、计数与状态监测，可实现活细胞无损伤观察。能精准识别细胞形态、生长状态及融合度，及时发现细胞污染、异常生长等问题，保障细胞培养的质量与安全性，符合临床试验用细胞制备的GMP要求。）
论证会具体要求如下：
参加调研会的厂家需准备PPT，PPT内容须按照以下要求准备：对产品的型号、生产厂家、主要性能参数、产品优势特点、应用领域、产品附件及配套耗材、产品用户(甘肃省内)、售后服务、产品市场占有率、相关收费标准、社会效益和经济效益分析、产品报价、售后及其他医院中标价格（附中标通知书）进行阐述，每个产品介绍限时3分钟。
注：参加调研的厂家，设备金额需在预算范围内，PPT严格按照要求准备。
二、报名时须提供的材料
1、厂家营业执照副本（复印件加盖公章供我院备案），医疗器械经营许可证；
2、厂家法人代表身份证及复印件、法人授权委托书及被委托人的身份证复印件；
3、厂家须提供加盖公司公章的报名表（报名表见附件）
4、报名时须提交设备性能参数报告及PPT（拷在U盘），同时于2026年5月27日（周三）前将设备性能参数报告及PPT发送至ldeyswzl@163.com，纸质盖章报价单报名时提交。
三、时间安排
1、报名时间：2026年5月25日—2026年5月27日
2、报名地点：兰州大学第二医院1号行政楼203室
3、论证时间：拟定于6月初，具体时间另行通知
4、论证地点：兰州大学第二医院2号楼23楼会议室
四、联系方式
联系人：程预胜刘转
联系电话 ：0931-8943569
邮箱：ldeyswzl@163.com
兰州大学第二医院科技处生物治疗科
13701941681